2025年3月26日,我司參加2025年國(guó)家衛(wèi)健委第二次新食品原料評(píng)審會(huì),助力企業(yè)順利完成L-α-甘油磷脂酰膽堿新食品原料專家評(píng)審答辯。該原料于2025年3月20日正式受理,3月26日即安排評(píng)審答辯,僅用時(shí)6天。此次評(píng)審答辯的圓滿完成,為項(xiàng)目早日實(shí)現(xiàn)合規(guī)獲批及后續(xù)開拓市場(chǎng)注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。
L-α-甘油磷脂酰膽堿(又稱L-α-甘磷酸膽堿,簡(jiǎn)稱GPC)。2024年我國(guó)衛(wèi)健委批準(zhǔn)以多聚磷酸、氯化膽堿、R-3-氯-1,2-丙二醇、氫氧化鈉和水為原料,經(jīng)縮合和酯化反應(yīng)等工藝制得的L-α-甘磷酸膽堿為新食品原料,推薦食用量≤600mg/天(以干基計(jì)),食用人群為除嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女外的人群。美國(guó)FDA批準(zhǔn)以大豆卵磷脂為原料經(jīng)醇解酯交換反應(yīng)等工藝得到的GPC是GRAS (一般認(rèn)為是安全的)物質(zhì),推薦使用量為每人每天不超過(guò)250mg。歐盟將GPC列入新食品原料目錄,瑞士聯(lián)邦食品安全和獸醫(yī)局(FSVO)批準(zhǔn)GPC為新型食品(Novel Food)。
L-α-甘油磷脂酰膽堿對(duì)健康人群尤其是年輕人具有重要作用,能保護(hù)腦血管、提高記憶力。研究表明,它可改善記憶障礙,減緩年齡相關(guān)的腦部慢波活動(dòng),提升與乙酰膽堿和多巴胺相關(guān)的認(rèn)知功能。此外,L-α-甘油磷脂酰膽堿在治療阿爾茨海默癥、中風(fēng)、腦缺血等疾病方面也顯示出良好的效果,促進(jìn)患者精神恢復(fù)和認(rèn)知功能改善。
關(guān)于中健天行(ZJTX PHARMA)
北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司(ZJTX PHARMA)成立于2013年,深耕保健食品、新食品原料研發(fā)申報(bào)十余載,先后獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市科技型中小企業(yè)、ISO9001體系認(rèn)證、北京市質(zhì)量管理先進(jìn)集體等資質(zhì)榮譽(yù)。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,ZJTX PHARMA有多款原料獲批,有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn),項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)位于行業(yè)前列。我們會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析,提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案,歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流!